集“藥效表型數(shù)據(jù)-個體表征信息-生命組學(xué)數(shù)據(jù)”為一體的腫瘤活組織生物樣本庫和數(shù)據(jù)庫
南京普恩瑞生物科技有限公司（簡稱普恩瑞）已構(gòu)建集“藥效表型數(shù)據(jù)-個體表征信息-生命組學(xué)數(shù)據(jù)”為一體的腫瘤活組織生物樣本庫和數(shù)據(jù)庫（Biobank & Databank）及基于該庫的PDTX藥效學(xué)一站式服務(wù)平臺，并獲得由南京市衛(wèi)生健康委員會頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《生物安全實驗室備案證書》、江蘇省臨床檢驗中心頒發(fā)的《臨床基因擴增檢驗實驗室技術(shù)驗收合格證書》以及國家科技部批準的中國人類遺傳資源保藏行政許可（國科遺辦審字〔2023〕BC0005號），并通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證。
樣本質(zhì)量控制
腫瘤活組織生物樣本庫和數(shù)據(jù)庫中所有相關(guān)操作流程，包括樣本制備存儲、樣本檢測和數(shù)據(jù)信息檢索等，嚴格按照南京普恩瑞生物科技有限公司制定的《樣本儲存控制程序》、《PDTX組織接種操作及管理規(guī)程》、《數(shù)據(jù)錄入操作規(guī)范》和《數(shù)據(jù)安全操作規(guī)程》等標準操作程序（SOP）進行。
腫瘤活組織制備技術(shù)：人源性腫瘤組織異種移植（PDTX）技術(shù)，即將原代腫瘤組織移植入免疫缺陷小鼠體內(nèi)進行擴增傳代，通過PDTX技術(shù)制備獲得的腫瘤活組織包含腫瘤細胞、基質(zhì)、成纖維細胞和微血管，完整保留了原始腫瘤的三維結(jié)構(gòu)、異質(zhì)性及腫瘤微環(huán)境，PDTX模型是目前最理想的模擬人源腫瘤的藥效檢測模型。
樣本保藏數(shù)量
1. 截止2022年12月底，樣本庫保藏有腫瘤樣本超過2500例；
2. 樣本庫中，肝癌、胃癌、肉瘤、婦瘤、腸癌、膽管/囊癌等常見癌種均超過200例；
3. 擁有40多種罕見腫瘤活組織；
4. 基因組學(xué)檢測腫瘤代次基本在P3代之前。
樣本生物信息
數(shù)據(jù)庫具備藥效學(xué)檢測數(shù)據(jù)檢索查詢系統(tǒng)、生物樣本管理系統(tǒng)、生命組學(xué)檢索系統(tǒng)、生物信息管理系統(tǒng)和客戶服務(wù)系統(tǒng)等多種數(shù)據(jù)信息的錄入、管理、查詢和協(xié)助系統(tǒng)，已收錄超16萬份腫瘤活組織樣本的保藏信息以及對應(yīng)的個體表征信息超10萬條、基因組學(xué)信息近4000萬條和超過15000個臨床常用藥物方案的藥效結(jié)果。
一、藥效檢測數(shù)據(jù)
二、組織病理和分子標志物信息
三、生命組學(xué)信息
樣本檢測平臺
一、分子病理檢測設(shè)備
二、基因組學(xué)檢測設(shè)備
三、平臺存儲設(shè)備
